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发布日期:2021年05月15日

核准日期:20070701   

修订日期:20120417 

【药品名称】

通用名称:复方醋酸甲羟孕酮胶囊

英文名称:Compound Medroxyprogesterone Acetate Capsules

汉语拼音:Fufang Cusuanjiaqiangyuntong Jiaonang

【成份】

    本品为复方制剂,其组分为每粒含醋酸甲羟孕酮0.25mg、炔雌醇0.625µg、葡萄糖酸钙和维生素EAD等。

【性状】

    本品为胶囊剂,内容物为淡黄色粉末。

【适应症】

用于40岁以上患有更年期综合征的妇女,缓解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、钙和维生素而引起的症状:

1. 潮热出汗、烦躁失眠、骨质疏松、肌肉关节疼痛;

2. 皮肤干燥、搔痒、皱折、色素沉着、老年斑出现、眼睛干涩;

3. 心悸、胸闷气短、高血脂、更年期冠心病、更年期血压波动;

4. 月经紊乱、外阴搔痒、阴道炎、性交痛、性器官衰退等。

5.       也可用于非恶性肿瘤行子宫、卵巢切除术后和其他原因引致的雌激素水平下降。

【规格】

    复方,其组分为每粒含醋酸甲羟孕酮0.25mg、炔雌醇0.625µg、葡萄糖酸钙150mg、维生素E 50mg、维生素A 5000单位、维生素D2 500单位等。

【用法用量】

口服。

1. 已出现更年期综合征症状的妇女,治疗量为一日1次,一次2粒,3个月为一个疗程,两个疗程后可改为维持量,一日1次,一次1粒。

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2.       对已绝经出现更年期综合征症状的妇女,则应坚持每天服用;尚未绝经出现更年期综合征症状的妇女,每月来月经第五天开始,服用20天后暂停,待下月来月经第5天再继续服药。

3. 45岁以前仅有月经紊乱症状,周期缩短或延长,月经血量减少等,可隔日1次,或一日1次,一次1粒,共服20天停10天,若10天内来月经,可在来经第5天再重复服用,连续3个月;若10天内没来月经,自第11天再重复服用,连服36个月。

4. 绝经10年或60岁以上出现更年期综合征症状的妇女,第1个月为适应量,一日1次,一次1粒,如效果明显,可继续服用;如效果不明显,第2个月改为一日1次,一次2粒。3个月为一个疗程,症状消失后再巩固3个月,改为维持量,一日1次,一次1粒。

5. 重症更年期综合征患者,可在医生指导下,适当增加剂量。

6. 曾用过单纯雌激素子宫尚在的患者改用复方醋酸甲羟孕酮胶囊,分两种情况:未绝经者,可在来月经第五天开始,一日1次,一次2粒;若是已绝经的妇女,应先做B超测子宫内膜厚度,超过12.5px应在医生指导下,服醋酸甲羟孕酮(610mg×10日本韩国欧美国产国产最新章节_日本韩国欧美国产国产 日本韩国欧美国产国产最新章节_日本韩国欧美国产国产 ,我的极品岳坶全文阅读最新章节列表_我的极品岳坶全文阅读 我的极品岳坶全文阅读最新章节列表_我的极品岳坶全文阅读 天)撤退性出血后,再服此药;如增生严重者(22.5px以上)应刮宫作病理检查排除子宫内膜癌后,再服此药。

7. 应固定服药时间。每日早8时前服药;失眠患者,可在晚饭后半小时服药。

【不良反应】

1%绝经5年以内的妇女用药后会有类似月经样的1~3次少量出血。出血时停药,血干净后再服,若血量较大应去妇科就诊。乳房胀一般无需处理,如果胀痛应适当减量。

【禁忌】

1. 乳腺、子宫、卵巢恶性肿瘤患者禁用。

2. 子宫内膜异位尚未绝经者禁用。

3. 急性血栓性疾病者禁用。

4. 不明原因阴道出血者禁用。

5. 尚未绝经的子宫肌瘤患者禁用。

6. 孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

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1. 本品为更年期妇女用药,妊娠或哺乳妇女禁止使用。

2. 对于高危人群,如已患冠心病、有乳腺、子宫、卵巢恶性肿瘤家族史者应慎用。

3. 长期服用患者,应定期进行妇科检查。

4. 严重肝、肾功能不全者不宜使用。

5. 当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

    禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。日本韩国欧美国产国产最新章节_日本韩国欧美国产国产 日本韩国欧美国产国产最新章节_日本韩国欧美国产国产 ,我的极品岳坶全文阅读最新章节列表_我的极品岳坶全文阅读 我的极品岳坶全文阅读最新章节列表_我的极品岳坶全文阅读

【药理毒理】

据文献报道:

1.       药理

炔雌醇是雌激素雌二醇的衍生物。雌激素通过与靶组织细胞内雌激素受体特异性结合,促使女性器官和第二性征的发育、成熟和维持,同时对机体代谢、心血管、骨骼等产生作用。醋酸甲羟孕酮是孕激素,它通过抑制子宫内膜细胞有丝分裂,降低子宫内膜细胞雌二醇受体水平,提高雌二醇脱氢酶和异柠檬脱氢酶的活性,起到降低子宫内膜癌发生的作用。当单纯应用雌激素时,可使子宫内膜、乳腺导管增生,而醋酸甲羟孕酮可以抑制这种情况发生。更年期妇女使用雌孕激素复合制剂,子宫内膜癌的发生率明显低于未使用者。

2. 毒理

    以本品相当人用量400倍的小鼠灌胃观察其急性毒性试验及相当人临床用量70倍的大鼠连续灌胃三个月的长期毒性试验结果均未见毒性反应。  

【药代动力学】

据文献报道:

    炔雌醇口服后能被迅速吸收,60~90分钟可达血药峰值。生物利用度40%~50%,有明显个体差异。首过效应可达58%,主要代谢产物经过肝肠循环可被再吸收。醋酸甲羟孕酮平均半衰期为38小时,代谢和清除主要在肝脏,羟基化后经肾脏排除。  

【贮藏】

    密闭置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。 

【包装】

    铝塑泡罩包装,每板10粒,每盒1板;每盒2板。

【有效期】

    24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-023-2011

【批准文号】

国药准字H20003844

【生产企业】

企业名称:北京康必得药业有限公司

生产地址:北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永大西路37

邮政编码:102600

电话号码:010-61253288

传真号码:010-61253299

    址:www.kbdyy.com

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商品名称:

妇复春

商品描述:

商品简述:

用于40岁以上患有更年期综合征的妇女,缓解或改善由于缺乏雌激素、孕激素、钙和维生素而引起的症状: 1、潮热汗出、烦躁失眠、骨质疏松、肌肉关节疼痛; 2、皮肤干燥、搔痒、皱折、色素沉着、老年斑出现、眼睛干涩; 3、心悸、胸闷气短、高血脂、更年期冠心病、更年期血压波动; 4、月经紊乱、外阴搔痒、阴道炎、性交痛、性器官衰退等; 5、也可以用于非恶性肿瘤行子宫、卵巢切除术后和其他原因引致的雌激素水平下降。
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